醫(yī)用氧有哪些分類？遵循標準和檢測方法都有那些？

更新時間：2024-06-04 點擊次數：858

氧氣是維持生命和燃燒過程的必要物質，在醫(yī)療領域氧氣是疾病預防與治療不可少的組成部分，也是醫(yī)院用氣量最大的醫(yī)用氣體，尤其是在醫(yī)療急救上的應用，隨著制氧技術及用氧方式的發(fā)展，醫(yī)用氧國家相關法規(guī)標準也隨之完善。

根據制氧原理的不同，目前主要分為兩類，一類是針對瓶氧、液氧的醫(yī)用氧氣制定，一類是針對分子篩制氧產出的富氧空氣制定。

一、醫(yī)用氧與富氧空氣的法規(guī)標準

醫(yī)用氧生產工藝主要包括兩種，一是深冷法采用低溫空氣分離制備的液態(tài)氧或鋼瓶氧；另外一種是是通過分子篩制氧機制備的“富氧空氣"。

根據上述醫(yī)用氧相關標準，通過深冷法制備醫(yī)用氧，要符合《中國藥典》及《藥品管理法》的要求，其生產實行批準文號和生產許可證并實施ＧＭＰ認證，其醫(yī)用氧品質檢測需要遵循最新的《中國藥典》２０２０　年版二部ＸＧＢ２０２１－０６１條。２０１７　年３月２３日ＧＢ?。福梗福玻玻埃埃挂艳D為推薦性標準不再強制執(zhí)行。

通過ＰＳＡ變壓吸附分子篩制備的“富氧空氣"需要遵循《ＹＹ　１４６８－２０１６　用于醫(yī)用氣體管道系統(tǒng)的氧氣濃縮器供氣系統(tǒng)》的標準，其中氧指標按ＷＳ１－ＸＧ－００８－２０１２富氧空氣執(zhí)行，按藥品標準進行管理。

富氧空氣（濃度９３±３％），不能用于重癥患者的生命支持，僅用于普通患者的氧療。而醫(yī)用氧（濃度≥９９．５％）必須符合《中國藥典》對醫(yī)用氧的要求，是保障生命支持區(qū)域重癥患者的搶救用氧。

二、醫(yī)用氧與富氧空氣的指標與檢驗方法對比

通過上述表格對比可以看出，通過深冷法制備的醫(yī)用氧和通過ＰＳＡ變壓吸附分子篩制備的“富氧空氣"，檢測指標及檢驗標準需遵循的檢測指標和檢測方法。

就目前國內醫(yī)院醫(yī)用氧使用情況來看，主要分兩種，一種是通過采購第三方醫(yī)用氧制氧企業(yè)深冷法制備的醫(yī)用液氧，一種是醫(yī)院自建中心供氧系統(tǒng)通過分子篩制氧系統(tǒng)制氧。

隨著ＰＳＡ分子篩制氧技術發(fā)展，醫(yī)用分子篩制氧設備在常溫低壓的狀態(tài)下制取氧氣，相對瓶氧液氧而言，更安全可靠；　越來越多的的醫(yī)院甚至是鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生醫(yī)院等基層醫(yī)療機構采用分子篩制氧方式直接供氧。

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